Тестирование носимых устройств для здоровья

AECG100

Инновационный симулятор для одновременного вывода аналоговых сигналов ЭКГ и ППГ. Регулируемые параметры временной разницы для генерации различных сигналов времени прохождения пульсовой волны (PWTT). Соответствует последним международным медицинским стандартам: IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885, YY 9706.247, подходит для исследований и разработок, производственных линий и испытаний на соответствие требованиям.

Обзор

Происхождение

Носимые устройства для здоровья упрощают нам измерение различных жизненно важных показателей, таких как частота сердечных сокращений, насыщенность крови кислородом, артериальное давление и др., и производители стремятся разработать точные и надежные продукты. Однако сигналы как ЭКГ, так и ППГ чрезвычайно малы, а среда часто заполнена различными шумами. Кроме того, оптические датчики, аппаратное обеспечение и др. могут повлиять на точность сигналов. Не так легко включить такой сложный и тонкий дизайн в носимое устройство.

Мы глубоко понимаем трудности, с которыми сталкиваются производители. Поэтому мы интегрировали такие функции, как ЭКГ, рефлектометрия или пропускание ППГ и ПВТТ, в мультифункциональный измеритель характеристик AECG100. Сам блок AECG100 может имитировать электрические сигналы ЭКГ и дополняться различными модулями ППГ для эмиссии имитированного сигнала сердечного ритма с одиночным зеленым светом или имитированного сигнала насыщения крови кислородом SpO2 с двойным светом - красным и инфракрасным, а также обеспечивать различные имитированные сигналы в программном обеспечении AECG100. AECG100 имеет не только более широкий выбор параметров, но и детальный выбор шкал.

При использовании носимых устройств для измерения насыщения крови кислородом необходимо особо внимательно проводить тестирование с низкими значениями PI (индекс перфузии). FDA в документе "Обзор пульсоксиметров и факторов, влияющих на их точность" рекомендует проводить тестирование с значением PI менее 1, чтобы обеспечить точные результаты при низком индексе перфузии крови. AECG100 также оснащен этой функцией и позволяет гибко настраивать значение PI.

Мы также заметили, что с диверсифицированным развитием современных носимых устройств, включая часы, кольца и другие устройства разных стилей, сложность тестирования увеличилась. Поэтому мы предоставляем клиентам 100% настраиваемые оптические модули и приспособления, которые не только идеально соответствуют позициям приема светодиодов (LED) и фотодиодов (PD) тестируемых объектов, обеспечивая более точные результаты тестирования, но и их тестовые параметры соответствуют последнему стандарту IEC 63203-402 в 2024 - 3:2024; а наши тестовые параметры электрокардиограммы соответствуют стандарту IEC 60601-2-47.

В то же время, чтобы инженерам было удобнее проводить тестирование, мы также предоставляем бесплатный набор средств разработки программного обеспечения (SDK), который помогает разрабатывать автоматизированное тестовое программное обеспечение, гибко расширять возможности тестирования и уменьшать человеческие ошибки, которые могут возникнуть в результате повторных настроек и операций. Теперь мы можем использовать AECG100 для точного тестирования носимых устройств для здоровья, обеспечивая точность и надежность продукции, а также соответствие медицинским стандартам.

?

Функции

Вывод основных волновых форм

Включает в себя ЭКГ-волновую форму, синусоиду, треугольную, прямоугольную, экспоненциальную волны, прямоугольный и треугольный импульсы, регулируемые параметры, а также тестирование сигнала постоянного смещения.

Генерация ЭКГ-сигнала

Имитирует ЭКГ-сигналы, сигналы стимуляции ритма сердца, респираторные сигналы, наложение шума, частотную характеристику и тестирование входного импеданса.

Генерация сигнала пульсового оксиметра (PPG)

Имитирует синусоиду, треугольную волну и сигналы PPG, предоставляет имитированные сигналы зеленого, красного и инфракрасного света, измеряет отраженный сигнал PPG частоты сердечных сокращений и сигналы насыщения крови кислородом (SpO2).

Регулируемое время прохождения пульсовой волны

Одновременно отправляет ЭКГ- и PPG-сигналы, регулирует разницу во времени (PTTp, PTTf) между двумя сигналами, проверяет точность алгоритма измерения артериального давления.

?Симуляция кривой R оксигена крови?

Симулирует кривую R испытуемого устройства (DUT) для проверки значений насыщения крови кислородом (SpO2) и перфузионного индекса (PI).

?

Сохранение параметров тестирования

Сохраняет параметры тестирования различных тестовых элементов для комплексного тестирования, чтобы уменьшить человеческие ошибки.

Воспроизведение исходных данных

Воспроизводит исходные данные и воспроизводит клинически записанные или настроенные формы сигналов.

Стандартное программное обеспечение помощника

Предоставляет простое в эксплуатации стандартное программное обеспечение помощника для помощи в выполнении тестирования на соответствие требованиям.

Автоматическое тестирование

Поддерживает автоматическое тестирование, используя программное обеспечение для управления всеми процессами тестирования, а также позволяет вручную редактировать автоматическую последовательность для проведения тестирования.

?

Особенности

Широкий диапазон регулируемых параметров и высокая детализация

Содержит ЭКГ и шесть основных типов волн, параметры могут быть гибко и тонко регулируемыми, добавлена проверка сигнала постоянного смещения

Поддерживает измерение регулируемых параметров времени прохождения пульсовой волны

Значение PI устанавливается менее 0,025% (более низкие значения PI доступны по индивидуальному запросу)? ??

?

? ? ? ?Примечание: Функция PWTT может использоваться только с модулем SpO2 PPG-2TF-660 / PPG-2R-880?

? ? ? ? ? ? ? ? ?.

Проверка соответствия и воспроизведение клинических данных

?

Соответствует последнему стандарту для носимых устройств IEC 63203-402-3:2024 и поддерживает тестирование сердечного ритма с использованием зеленого света PPG

Воспроизведение необработанных данных для обеспечения высокой воспроизводимости и повторяемости

Необязательная стандартная вспомогательная программная система для упрощения тестирования на соответствие стандартам IEC 60601-2-47 / YY-0885 / YY9706.247

?

Мультифункциональный модуль ППГ с гибкостью тестирования

Набор средств разработки программного обеспечения (SDK) гибко расширяет возможности тестирования

Предоставляются модули с отражением или пропусканием света, однооптические или двухоптические, для удовлетворения различных потребностей тестирования

В автономном режиме можно хранить 3 набора комбинаций параметров для быстрого тестирования